Herceptin

Herceptin est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des tumeurs malignes du sein.

Forme de libération et composition

Herceptin est produit sous forme de lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusion dont le principe actif est le trastuzumab.

La L-histidine, le chlorhydrate de L-histidine, le dihydrate de a, α-tréhalose, le polysorbate 20 ont été utilisés comme excipients dans la préparation.

Herceptin est disponible en flacons de verre de 150 et 440 mg. Le flacon de 150 mg est en vente avec solvant.

Indications d'utilisation

Selon les instructions, Herceptin est appliqué:

• Dans les premiers stades du cancer du sein avec surexpression tumorale HER2 en tant que traitement adjuvant après la chirurgie, la fin de la chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante ou de la radiothérapie;
• Cancer du sein métastatique avec surexpression tumorale de HER2 en monothérapie (après chimiothérapie), ainsi qu’en association au docétaxel ou au paclitaxel (sans chimiothérapie préalable) et en association avec des inhibiteurs de l’aromatase dotés de récepteurs de progestérone ou d’œstrogènes positifs.

Contre-indications

Selon les instructions, Herceptin ne s'applique pas si le patient présente une intolérance individuelle aux composants du médicament.

Herceptin, selon les instructions, soigneusement prescrit pour:

• L'hypertension;
• Maladie coronarienne;
• Traitement plus précoce avec des médicaments cardiotoxiques, notamment les anthracyclines et le cyclophosphamide;
• Insuffisance cardiaque;
• La présence de maladies pulmonaires ou de métastases pulmonaires concomitantes;
• Présence dans l'histoire de l'insuffisance cardiaque congestive;
• Arythmies résistantes à la thérapie;
• Malformations cardiaques cliniquement significatives;
• Angine de poitrine nécessitant un traitement médical;
• Infarctus du myocarde transmural;

et aussi dans l'enfance.

Dosage et administration

Selon les instructions, Herceptin est destiné uniquement aux perfusions intraveineuses.

Avant d'utiliser Herceptin 440 mg, le contenu d'un flacon est dilué avec 20 ml du solvant fourni avec la préparation, à l'aide d'une seringue stérile. Dans ce cas, le courant de solvant doit être envoyé directement au lyophilisat. Après cela, il est nécessaire d'agiter doucement le flacon avec des mouvements de rotation (il est impossible d'agiter la solution) et de le laisser reposer pendant 5 minutes pour éviter la formation de mousse. La solution finale (concentré) doit être claire (incolore ou jaune pâle).

Avant d’utiliser Herceptin 150 mg, le contenu du flacon est dilué avec 7,2 ml d’eau pour injection.

Le volume de solution nécessaire pour administrer une dose de charge de trastuzumab à 4 mg / kg ou une dose d'entretien de 2 mg / kg est calculé comme suit: poids vif en kilogrammes x 4 ou 2 mg / kg (dose de charge ou d'entretien) / 21 mg / ml .

Le volume de solution nécessaire pour administrer une dose de charge de trastuzumab à 8 mg / kg ou de support à 6 mg / kg est calculé comme suit: poids corporel en kg x 8 ou 6 mg / kg / 21 mg / ml.

Le volume requis de solution Herceptin est prélevé du flacon et injecté dans la poche de perfusion avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Puis tournez doucement le sac pour mélanger la solution. La solution est injectée immédiatement après la préparation.

Dosage Herceptin:

• Cancer du sein métastatique en monothérapie ou en association avec du docétaxel, du paclitaxel ou des inhibiteurs de l'aromatase - chaque semaine, la dose de charge est de 4 mg / kg (dans les 90 minutes); supportant - 2 mg / kg. Si le patient a bien transféré la dose précédente, la solution peut être administrée dans les 30 minutes;
• Dans les premiers stades du cancer du sein - après 21 jours. La dose de charge est de 8 mg / kg; entretien - 6 mg / kg (dans les 90 minutes). Si le résultat de la perfusion était de 7 jours ou moins, il est nécessaire d’introduire le médicament le plus rapidement possible à la dose de 6 mg / kg. Ensuite, le médicament est administré selon le calendrier établi. Avec une pause de plus de 7 jours, il est nécessaire d'administrer d'abord une dose d'attaque de 8 mg / kg, puis de poursuivre le traitement conformément au calendrier prescrit tous les 21 jours à 6 mg / kg.

Le traitement par Herceptin au début du cancer du sein est d'un an ou jusqu'à ce que la maladie progresse.

Effets secondaires

Lors de l’utilisation de Herceptin, des effets indésirables peuvent survenir (souvent):

• Le corps dans son ensemble: douleur au sein, faiblesse, frissons, douleur thoracique, fièvre, œdème périphérique, mucosite, œdème lymphangiectatique;
• Réactions à la perfusion: frissons, nausée, fièvre, vomissements, tremblements, douleur, vertiges, toux, essoufflement, éruption cutanée, hypertension, faiblesse (au cours de la première perfusion);
• Système musculo-squelettique: arthralgie, douleurs dans les membres, myalgie, ossalgie, spasmes, crampes musculaires.
• Peau et ses annexes: éruption cutanée, alopécie, érythème, violation de la structure des ongles;
• Organes digestifs: diarrhée, nausée, vomissement, constipation, douleur abdominale, stomatite, gastrite;
• Système nerveux: hypesthésie, paresthésie, maux de tête, hypertonie musculaire, anorexie;
• Respiratoire: toux, mal de gorge, essoufflement, saignements de nez, rhinopharyngite, écoulements nasaux;
• Corps de la vue: larmoiement accru, conjonctivite.
• Organes d'audition: surdité.

Instructions spéciales

Lors de l'application de Herceptin, il convient de garder à l'esprit que:

• Le traitement doit être effectué uniquement sous surveillance médicale stricte;
• Tous les trois mois, la fonction cardiaque du patient doit être examinée.
• Les patients âgés n'ont pas besoin de réduire la dose du médicament;
• Le médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments;
• Avant le traitement, il est nécessaire de rechercher l'expression de la tumeur HER2.
• En raison de la possibilité d'agrégation de protéines, Herceptin n'est pas compatible avec une solution de glucose.
• La cyclophosphamide, l'épirubicine, la doxorubicine augmentent le risque d'action cardiotoxique.
• À chaque injection du médicament, il est nécessaire de surveiller l'état du patient en raison du risque de fièvre, de frissons et d'autres réactions liées à la perfusion.
• Avec le développement d'une myélosuppression réversible due à une chimiothérapie, l'administration de Herceptin peut être poursuivie après la réduction de la dose ou l'annulation temporaire de la chimiothérapie avec une surveillance attentive des complications causées par la neutropénie;
• En tant que solvant, Herceptin 440 mg d’eau stérile pour injection peut être utilisé;
• Le concentré préparé à l'aide du solvant ou de l'eau pour injection inclus est stable à une température de 2-8 ° C pendant 28 jours. Après cette période, la solution restante doit être éliminée. Le concentré préparé n'est pas soumis à la congélation / décongélation.

Les analogues

Le médicament n'a pas d'analogue structurel.

Termes et conditions de stockage

Le médicament est stocké à une température de 2-8 ºC dans des endroits inaccessibles aux enfants, pas plus de quatre ans.