Isoket est un vasodilatateur périphérique à effet anti-angineux.
Forme de libération et composition
Isoket produit sous la forme:
- Spray dosé (dans des bouteilles en verre foncé de 15 ml, conçues pour 300 doses);
- Le concentré à partir duquel la solution est préparée pour les perfusions (en ampoules de 10 ml).
1 dose de spray contient:
- 1,25 mg de dinitrate d'isosorbide;
- Ethanol 100% et macrogol 400 comme composants auxiliaires.
1 mg de concentré contient:
- 1 mg de dinitrate d'isosorbide;
- Autres substances: acide chlorhydrique 1 M (jusqu’à pH 5,0-7,0), chlorure de sodium, solution d’hydroxyde de sodium 2M, eau pour préparations injectables.
Indications d'utilisation
Izoket intraveineux prescrit pour:
- Insuffisance ventriculaire gauche aiguë;
- Insuffisance cardiaque d'origines diverses;
- Angine de poitrine instable;
- Infarctus aigu du myocarde, accompagné d'une insuffisance ventriculaire gauche.
Sous forme de spray dosé, le médicament est prescrit:
- Pour le soulagement des coups;
- Pour la prévention des AVC avant un stress physique ou émotionnel imminent;
- Dans l'infarctus aigu du myocarde, y compris insuffisance ventriculaire gauche aiguë compliquée;
- Après un infarctus du myocarde.
Contre-indications
Isoket est contre-indiqué dans:
- Péricardite constrictive;
- Tamponnade cardiaque;
- Hypotension artérielle sévère (si la pression artérielle systolique est inférieure à 90 mm Hg et la pression artérielle diastolique est inférieure à 60 mm Hg);
- Maladie coronarienne;
- Maladies pulmonaires primaires;
- Œdème pulmonaire toxique;
- Cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
- Conditions aiguës accompagnées d'une augmentation de la pression intracrânienne, incl. avec lésion cérébrale traumatique et accident vasculaire cérébral hémorragique;
- Insuffisance vasculaire aiguë (avec collapsus vasculaire ou choc);
- Hypersensibilité à l'isosorbide, aux composés de nitrate ou à tout composant auxiliaire.
Si, en cas de choc cardiogénique, il est impossible de corriger la pression diastolique finale du ventricule gauche avec des médicaments à effet inotrope positif ou avec l'aide de la contrepulsion de ballons intra-aortiques, Isoket ne peut pas être utilisé.
Le médicament doit être utilisé avec prudence tout en évitant que la pression artérielle systolique chute en dessous de 90 mm Hg. avec une tendance aux réactions orthostatiques, à la sténose mitrale et / ou aortique, ainsi qu'aux maladies accompagnées d'une augmentation de la pression intracrânienne.
Une observation particulière au cours du traitement est nécessaire chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde, s’il est accompagné d’une pression de remplissage réduite du ventricule gauche.
Dosage et administration
La solution préparée à partir d'un concentré est destinée à une administration par voie intraveineuse au moyen de systèmes de perfusion automatiques. Le traitement est effectué sous observation attentive des indicateurs du système cardiovasculaire.
Pour obtenir une solution à 0,01% (100 µg / ml), le contenu de 5 ampoules est dilué à 500 ml. Pour préparer une solution à 0,02% (200 µg / ml) à un volume de 500 ml, diluez le contenu de 10 ampoules.
Pour la reproduction, utilisez une solution physiologique, une solution de glucose à 5-30%, une solution de Ringer ou une solution contenant de l'albumine.
La dose est sélectionnée individuellement. Il est recommandé de commencer le traitement avec la dose minimale (1-2 mg / heure) et de l'augmenter progressivement jusqu'à une dose efficace (en règle générale, il est de 2-7 mg / heure). Dans les cas graves, la dose est augmentée à 10 mg / heure, avec insuffisance cardiaque, à 50 mg / h.
La durée du traitement dépend du tableau clinique de la maladie, des indicateurs ECG et de l'hémodynamique.
Sous la forme d'un spray dosé pour la prévention et le soulagement de l'angine de poitrine Isoket est prescrit en 1 à 3 doses (1 dose correspond à 1 injection).
Après un infarctus aigu du myocarde ou une insuffisance cardiaque, le médicament est prescrit à la même dose. Lors de l'application d'Isoketa, la pression artérielle et la fréquence cardiaque sont surveillées. En l'absence de l'effet désiré pendant 5 minutes, répétez l'injection. Si aucune amélioration ne se produit dans les 10 prochaines minutes, une troisième application est autorisée.
L'aérosol ne peut pas être inhalé. Il est utilisé comme suit: rapprochez le doseur de la bouche, puis respirez à fond, retenez votre souffle et, en appuyant sur le distributeur, injectez l'aérosol dans la cavité buccale, puis la bouche est fermée et respirez par le nez pendant environ 30 secondes. Pendant l’injection, le flacon doit être maintenu verticalement avec le pulvérisateur dirigé vers le haut.
Lors de la première utilisation de l'aérosol et si plus d'une journée s'est écoulée depuis la dernière application, la première pulvérisation doit être effectuée à l'air, en appuyant à fond sur le pulvérisateur, puis en le relâchant à nouveau.
Le traitement n'est pas arrêté brusquement, le médicament est annulé progressivement.
Effets secondaires
Lors de la première utilisation d'Isoketa et de l'augmentation de la posologie, la pression artérielle peut diminuer et une hypotension orthostatique se développe, ce qui s'accompagne d'inhibition, d'un sentiment de faiblesse, de vertiges et d'une augmentation du rythme cardiaque.
Avec une diminution prononcée de la pression artérielle, l'angine de poitrine peut augmenter et le développement d'un collapsus.
Dans certains cas, au début du traitement, les patients se plaignent de maux de tête, mais ils disparaissent généralement lors des applications suivantes.
Il existe des cas isolés d’états collaptoïdes, parfois avec bradycardie, troubles de la conscience et vertiges en raison de troubles de la circulation cérébrale dus à des troubles du rythme cardiaque.
De plus, de tels effets secondaires sont possibles avec l’utilisation d’Isoketa:
- Sécheresse de la bouche, nausée et / ou vomissements;
- Vision floue, somnolence, raideur, vitesse réduite des réactions motrices et mentales;
- Sensation de chaleur, rougeur de la peau du visage, dermatite exfoliative, réactions allergiques cutanées.
Dans certains cas, développer une tolérance, y compris croisée avec d'autres nitrates.
Lors de l’injection, une légère sensation de brûlure de la langue est possible.
Les symptômes possibles d'un surdosage d'isosorbide dinitrate: maux de tête, des évanouissements, des étourdissements, l'effondrement, la fréquence cardiaque, hyperthermie, troubles visuels, des convulsions, des nausées, des sueurs, des vomissements, bouffées de chaleur de la peau, la diarrhée, la bradycardie, méthémoglobinémie, paralysie, augmentation de la pression intra-crânienne, le coma. Le traitement est symptomatique, avec une hypotension grave, l'administration de phényléphrine (mezaton) et d'épinéphrine (adrénaline) est indiquée, accompagnée d'une méthémoglobinémie - 1% de bleu de méthylène.
Instructions spéciales
Au cours de la période de traitement, une surveillance régulière des paramètres du système cardiovasculaire est nécessaire: fréquence cardiaque, pression artérielle, surveillance de l'ECG, volume urinaire.
Une utilisation trop fréquente d'Isoketa et / ou à fortes doses peut provoquer le développement d'une tolérance. Pour éviter cela, il est recommandé de prendre des pauses de 3 à 5 jours après 3 à 6 semaines de traitement, en appliquant à ce moment-là un autre agent anti-angineux.
L'alcool ne doit pas être consommé pendant le traitement.
Lors de l’utilisation d’Isoketa sous forme de spray, il est nécessaire de vérifier périodiquement le fonctionnement du pulvérisateur. Ci-dessous, sur l'étiquette collée sur la bouteille, une flèche. Dès que le niveau de liquide atteint son bord supérieur, il est temps d'acheter la prochaine bouteille.
Le médicament peut réduire les réactions motrices et mentales rapides d'une personne, en particulier au début du traitement et à des doses croissantes. Ceci devrait être pris en compte par les conducteurs de voitures et les industries potentiellement dangereuses.
On observe un renforcement de l'effet hypotenseur lors de l'utilisation simultanée d'Isoketa et de vasodilatateurs (vasodilatateurs), de bêta-adrénobloquants, de médicaments antihypertenseurs, de neuroleptiques, d'inhibiteurs lents des canaux calciques, d'antidépresseurs tricycliques, de dihydroergotamine, d'éthanol, de phosphoesthésiques, et d'anesthésie.
Le renforcement de l'action anti-angineuse est possible avec l'association d'Isoketa avec le vérapamil, la nifédipine, le propranolol et l'amiodarone. Une diminution de l'effet anti-angineux est constatée avec l'utilisation simultanée d'alpha-bloquants et de sympathomimétiques.
Il n'est pas recommandé d'utiliser Isocet chez les patients traités par m-anticholinergiques, car le risque d'augmentation de la pression intracrânienne augmente.
Les analogues
Dinisorb, Dinitrosorbilong, Izacardine, Isacardine, Cardeket, Nisopercuten, Nitrosorbide.
Termes et conditions de stockage
Conservez le médicament doit être dans un endroit sombre à des températures allant jusqu'à 25 ºC. La durée de conservation d’Isoketa est de 5 ans. La solution préparée à partir d'un concentré convient pour une utilisation dans les 24 heures.