Katadolon

Katadolon est un analgésique à action centrale non opioïde.

Forme de libération et composition

Katadolon est présenté sous forme de capsules en gélatine dure (10 en plaquettes thermoformées, 1, 3 ou 5 plaquettes thermoformées dans une boîte en carton).

L'ingrédient actif du médicament est le maléate de flupirtine: 100 mg par 1 capsule.

Composants auxiliaires: copovidone, dioxyde de silicium colloïdal, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, stéarate de magnésium.

La composition de l’enveloppe: gélatine, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane, eau purifiée et oxyde de fer à base de colorant rouge (E172).

Indications d'utilisation

Katadolon utilisé pour le soulagement de la douleur aiguë, sévérité légère à modérée.

Contre-indications

• Acouphènes (y compris ceux récemment guéris);
• Risque d'encéphalopathie hépatique et de cholestase;
• Maladie du foie;
• Alcoolisme chronique;
• La myasthénie grave;
• Âge jusqu'à 18 ans;
• La nécessité d'utiliser des médicaments ayant un effet hépatotoxique;
• Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Une surveillance particulièrement rigoureuse pendant le traitement est nécessaire pour les personnes de plus de 65 ans, ainsi que pour les patients présentant une insuffisance rénale et une hypoalbuminémie.

Des études expérimentales sur l'animal ont montré que la flupirtine avait un effet négatif sur la fonction de reproduction, mais n'avait aucun effet tératogène. Cependant, l'expérience de l'utilisation de Catadolone pendant la grossesse n'est pas suffisante. Le médicament ne peut donc être administré que dans des cas extrêmes, si les bénéfices escomptés pour la femme l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.

L'allaitement au moment du traitement est recommandé d'arrêter.

Dosage et administration

Katadolon doit être pris par voie orale, en avalant la gélule en entier, sans se rompre et mâcher, en buvant beaucoup d'eau. Si possible, prenez le médicament en vous tenant debout.

Dans certains cas, la capsule peut être ouverte et son contenu peut être prélevé ou introduit via une sonde. Vous pouvez neutraliser le goût amer lors d'un repas, comme une banane.

La dose est choisie individuellement en fonction de l'intensité de la douleur et de la tolérance du médicament. En règle générale, les patients adultes se voient prescrire 1 capsule 3 à 4 fois par jour, de manière optimale - à intervalles égaux. En cas de douleur intense, la dose peut être augmentée à 2 capsules 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale autorisée est de 6 gélules (600 mg de maléate de flupirtine).

Il est recommandé de prescrire Katadolon à la dose efficace minimale le plus rapidement possible. La durée du traitement ne doit pas dépasser 2 semaines.

Les personnes plus âgées se voient prescrire 1 capsule 2 fois par jour (matin et soir), ainsi que pour les patients souffrant d'hypoalbuminémie et d'insuffisance rénale sévère - pas plus d'une capsule 3 fois par jour.

S'il est nécessaire d'utiliser des doses plus élevées de Katadolon, une observation attentive est établie pour le patient.

Effets secondaires

Les effets indésirables sont classés comme suit:

• Très souvent - chez plus d'un patient sur 10;
• Souvent, plus de 10 patients mais moins de 100;
• Rarement - plus de 100, mais moins de 1000 patients.

Effets secondaires possibles:

• Système immunitaire: peu fréquent - hypersensibilité au médicament et réactions allergiques, parfois accompagnées d'éruptions cutanées, de démangeaisons, d'urticaire, de fièvre;
• Système nerveux: souvent: vertiges, anxiété ou nervosité, tremblements, troubles du sommeil, maux de tête, dépression; rarement - conscience confuse;
• Le système digestif: souvent: nausée, vomissement, constipation ou diarrhée, douleur à l'abdomen et à l'estomac, flatulence, sécheresse de la muqueuse buccale;
• Organe de la vision: peu fréquent - troubles de la vision
• Foie et voies biliaires: très souvent - activité accrue des transaminases hépatiques; la fréquence est inconnue - insuffisance hépatique, hépatite;
• Métabolisme: souvent - transpiration;
• Autre: très souvent - faiblesse ou fatigue (surtout au début du traitement), manque d’appétit.

Les effets indésirables décrits dépendent principalement de la dose (à l'exception des réactions allergiques) et disparaissent souvent d'eux-mêmes en cas de poursuite du traitement ou après la fin du traitement.

Lors de la prise de 5 g de flupirtine (20 gélules), une sécheresse de la muqueuse buccale, des nausées, des larmoiements, de l'étourdissement, une prostration, une confusion, une tachycardie ont été constatées. Les cas de développement de conditions mettant la vie en danger sont inconnus. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Il est recommandé de provoquer des vomissements ou une diurèse forcée, de prescrire du charbon actif, d’injecter des électrolytes. En règle générale, après ces événements, l’état de santé est rétabli dans les 6 à 12 heures. Si nécessaire, effectuez un traitement symptomatique.

Instructions spéciales

Katadolon ne doit être utilisé que si d'autres analgésiques (par exemple, un anti-inflammatoire non stéroïdien) sont contre-indiqués.

Une fois par semaine pendant toute la durée du traitement, il est nécessaire de surveiller l'état de la fonction hépatique, car En cas de prise de flupirtine, l'activité des transaminases peut augmenter, il est probable que l'hépatite et l'insuffisance hépatique se développent. Katadolon doit être annulé si, selon les résultats du test, des anomalies fonctionnelles du foie ou l'apparition de symptômes cliniques évocateurs d'une atteinte hépatique, tels qu'un manque d'appétit, des douleurs à l'estomac, des urines foncées, des nausées, des vomissements, de la fatigue, des démangeaisons, un jaunisse. Les patients doivent être informés qu'en cas de tels symptômes, vous devez immédiatement consulter un médecin.

En outre, pour les violations du rein au cours de la période de traitement, une surveillance régulière de la concentration de créatinine dans le sang est nécessaire.

La flupirtine peut entraîner un test faussement positif avec des bandelettes de diagnostic pour la détermination de la bilirubine, de l'urobilinogène et des protéines dans l'urine, ainsi qu'un test de la concentration de bilirubine dans le plasma sanguin.

En prenant Katadolona à fortes doses, il est possible de colorer l’urine en vert. Cette réaction n'indique la présence d'aucune pathologie.

La somnolence et les vertiges sont des effets secondaires assez fréquents du médicament, pouvant affecter la vitesse des réactions psychophysiques et la concentration. Pour cette raison, pendant la période de traitement, il est recommandé de ne pas effectuer d'esclaves potentiellement dangereux, y compris la conduite de véhicules.

Interaction médicamenteuse

Comme la flupirtine se lie aux protéines, il convient de tenir compte de la possibilité d'interaction de celui-ci avec tout autre médicament pris simultanément, notamment avec la warfarine, le diazépam, le glibenclamide, la digoxine, le propranolol, la benzylpénicilline et la clonidine, car peut augmenter leur activité.

La flupirtine améliore l'action de l'éthanol, des relaxants musculaires et des sédatifs.

L'utilisation combinée de Katadolone avec des médicaments contenant de la carbamazépine ou du paracétamol doit être évitée.

Lors de la nomination simultanée de dérivés de la coumarine, il est nécessaire de surveiller régulièrement l’indice de prothrombine, car peut nécessiter une correction de leur dose.

Termes et conditions de stockage

Garder à la température jusqu'à 25 ºС dans la place inaccessible pour les enfants.

Durée de vie - 5 ans.