Medrol

Medrol est un médicament du groupe des glucocorticoïdes à action anti-inflammatoire, immunosuppressive et antiallergique.

Forme de libération et composition

Forme de dosage de Medrol - Comprimés: elliptiques, blancs, avec deux encoches d'un côté (en croix), de l'autre - inscription extrudée:

• "UPJOHN" - 10 pcs. dans des blisters, dans un paquet de carton de 1, 3 ou 10 blisters; 30 pièces chacune dans des bouteilles en verre foncé, dans un paquet de carton une bouteille;
• UPJOHN 73 - 10 pcs. dans des blisters, dans un paquet de cartons de 5 paquets; sur 14 pièces sous blisters, dans une boîte en carton, 1 paquet; 50 chacun dans des bouteilles en verre foncé, dans un paquet de carton une bouteille;
• UPJOHN 176 - 20 ou 50 chacun. dans des bouteilles en verre foncé, dans un paquet de carton une bouteille.

L'ingrédient actif du médicament est la méthylprednisolone. Son contenu dans 1 comprimé, en fonction de l'inscription:

• UPJOHN - 4 mg;
• UPJOHN 73 - 16 mg;
• UPJOHN 176 –32 mg.

Composants auxiliaires: amidon de maïs et amidon de maïs séché, stéarate de calcium, saccharose et lactose.

Indications d'utilisation

Maladies systémiques du tissu conjonctif (principalement - en période d'exacerbation, dans certains cas - en traitement d'entretien):

• Polymyalgie rhumatismale;
• Dermatomyosite systémique (polymyosite);
• Artérite à cellules géantes.
• Psoriasis sévère;
• Lupus érythémateux systémique;
• Maladies de la peau:
• Cardiopathie rhumatismale aiguë;
• Le pemphigus;
• Dermatite exfoliative;
• Érythème polymorphe sévère (syndrome de Stevens-Johnson);
• Dermatite herpétiforme;
• Mycose aux champignons;
• Dermatite séborrhéique sévère.

Maladies de l'appareil locomoteur, y compris les affections rhumatismales (Medrol est utilisé pendant une courte période, en plus du traitement principal, pour le retrait d'une affection aiguë ou pendant une exacerbation):

• Bursite aiguë et subaiguë;
• Arthrite psoriasique;
• Arthrite goutteuse aiguë;
• Spondylarthrite ankylosante;
• Arthrose post-traumatique;
• L'épicondylite;
• Tendosynovit aigu non spécifique;
• Sinovite dans l'arthrose;
• Polyarthrite rhumatoïde, incl. juvénile (avec cette maladie dans certains cas, il peut être nécessaire de mener un traitement d'entretien à faible dose).

Maladies endocriniennes:

• Hyperplasie congénitale des surrénales;
• Insuffisance surrénale primaire et secondaire;
• Thyroïdite subaiguë et chronique;
• Hypercalcémie dans les tumeurs malignes.

Réactions allergiques (affections graves ou invalidantes dans lesquelles le traitement conventionnel est inefficace):

• Dermatite atopique;
• Dermatite de contact;
• Rhinite allergique saisonnière ou pérenne;
• Asthme bronchique;
• Maladie sérique;
• Réactions d'hypersensibilité aux médicaments.

Maladies respiratoires:

• La bérylliose;
• Sarcoïdose symptomatique;
• Pneumopathie d'aspiration;
• Tuberculose pulmonaire fulminante ou disséminée (en association avec une chimiothérapie appropriée anti-tuberculose);
• Syndrome de Leffler, qui ne se prête pas au traitement par d’autres médicaments.

Maladies hématologiques:

• Purpura thrombopénique idiopathique chez l’adulte;
• Thrombocytopénie secondaire chez les adultes;
• Anémie hémolytique auto-immune (acquise);
• Érythroblastopénie (érythrocyte) anémie;
• Anémie hypoplasique érythroïde (congénitale).

Maladies du tractus gastro-intestinal (pour retirer un patient d'un état critique):

• Entérite régionale;
• Colite ulcéreuse.

Maladies oculaires (processus aigus, inflammatoires chroniques et allergiques sévères avec lésions oculaires):

• Kératite;
• Conjonctivite allergique;
• Choriorétinite;
• Ophthalmie sympathique;
• Névrite optique;
• Ulcères cornéens allergiques;
• Uvéite et choroïdite postérieures diffuses;
• Irit et iridocyclite;
• Inflammation du segment antérieur de l'œil.

Maladies du système nerveux:

• Œdème cérébral dû à une tumeur cérébrale;
• Exacerbations de la sclérose en plaques.

Maladies oncologiques (Medrol est utilisé comme traitement palliatif):

• Leucémie aiguë chez les enfants;
• Lymphomes et leucémies chez l'adulte;

Autres indications d'utilisation:

• Méningite tuberculeuse avec bloc sous-arachnoïdien ou menace de bloc (en association avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée);
• Trichinose avec lésions du myocarde ou du système nerveux;
• Transplantation d'organes;
• Syndrome oedémateux chez les patients atteints de syndrome néphrotique sans urémie, de type idiopathique ou causée par le lupus érythémateux systémique (pour stimuler la diurèse et obtenir une rémission de la protéinurie).

Contre-indications

La contre-indication absolue à l'utilisation de Medrol n'est que la sensibilité individuelle à ses composants.

Il n'est pas recommandé de prescrire un remède contre les infections fongiques systémiques.

Medrol doit être utilisé avec prudence dans de tels cas:

• Ulcère peptique et 12 ulcère duodénal;
• Gastrite;
• Oesophagite;
• Anastomose intestinale (dans l'histoire immédiate);
• Ulcère peptique aigu ou latent;
• Diverticulite;
• Colite ulcéreuse non spécifique avec menace d'abcès ou de perforation;
• L'hyperlipidémie;
• Diabète sucré et prédisposition à ce diabète;
• L'hypothyroïdie;
• L'hyperthyroïdie;
• L'ostéoporose;
• La myasthénie grave;
• Infarctus du myocarde aigu et subaigu;
• L'hypertension;
• Insuffisance cardiaque congestive;
• Psychose aiguë;
• Dysfonctionnement rénal sévère;
• Fonction hépatique anormale grave, en particulier avec hypoalbuminémie concomitante;
• Varicelle au poulet;
• La rougeole;
• L'herpès simplex (forme des yeux);
• Glaucome à angle ouvert;
• Tuberculose active et latente;
• Strongyloidiasis;
• Maladies infectieuses virales et bactériennes graves;
• Virus de l'immunodéficience humaine;
• Syndrome d'immunodéficience acquise.

Dosage et administration

Medrol doit être pris par voie orale.

La dose quotidienne initiale peut varier de 4 à 48 mg, en fonction du type et de la nature de la maladie. Dans les cas moins graves, le médicament est généralement prescrit à doses plus faibles, bien que chaque patient puisse en avoir besoin de doses plus élevées.

À des doses quotidiennes élevées, Medrol est prescrit pour ces affections et maladies: transplantation d'organe - jusqu'à 7 mg / kg, sclérose en plaques - 200 mg, gonflement du cerveau - 200-1000 mg. Si, après une période de temps suffisante, le médicament n’a pas reçu une réponse satisfaisante, il devrait être annulé et un autre traitement devrait être prescrit.

La dose pour les enfants est déterminée en fonction de la masse ou de la surface du corps. La dose quotidienne pour l'insuffisance surrénale est de 0,18 mg / kg ou 3,33 mg / m ^{2 et} , pour les autres indications, de 0,42 à 1,67 mg / kg ou de 12,5 à 50 mg / m ² . La dose quotidienne est divisée en 3 doses.

Si une réponse satisfaisante est obtenue au cours du traitement, une dose d'entretien individuelle est sélectionnée, progressivement et à intervalles réguliers, en réduisant la valeur initiale jusqu'à la dose la plus faible mais efficace permettant de maintenir l'effet obtenu.

Elle nécessite une surveillance constante du schéma posologique, car Il peut y avoir des situations dans lesquelles un ajustement de la dose est nécessaire, par exemple, la réponse du patient individuel au médicament, des modifications de l'état clinique dues à une exacerbation ou au début de la rémission de la maladie, aux effets de situations stressantes non directement liées à la maladie sous-jacente traitée. Dans ce dernier cas, il peut être nécessaire d’augmenter la dose pendant un certain temps.

Effets secondaires

• Métabolisme: augmentation de la pression artérielle, insuffisance cardiaque chronique chez les patients présentant une prédisposition appropriée, rétention sodique et hydrique, bilan azoté négatif dû au catabolisme des protéines, perte de potassium et alcalose hypokaliémique;
• Système endocrinien: hirsutisme, troubles menstruels, développement du syndrome de Cushing, manifestation de diabète latent, tolérance réduite aux glucides, suppression du système hypophyso-surrénalien, retard de croissance chez les enfants, besoin accru d'agents hypoglycémiques oraux ou d'insuline chez les patients diabétiques;
• Système digestif: œsophagite, pancréatite, perforation intestinale, saignement gastrique, ulcère peptique avec possible perforation et saignement, augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase, de l'aspartate aminotransférase et de la phosphatase alcaline dans le sérum sanguin;
• Système musculo-squelettique: ostéoporose, faiblesse musculaire, fractures pathologiques, myopathie stéroïdienne, fractures par compression vertébrale, ruptures des tendons (tendon d'Achille en particulier), nécrose aseptique de l'épiphyse des os tubulaires;
• Système nerveux: troubles mentaux, pseudo-tumeur cérébrale, convulsions, augmentation de la pression intracrânienne;
• Vision des organes: augmentation de la pression intra-oculaire avec risque d'endommager le nerf optique, cataracte sous-capsulaire postérieure, exophtalmie;
• Réactions dermatologiques: diminution de la force et de l'amincissement de la peau, pétéchies, guérison lente des plaies, ecchymose;
• Réactions allergiques: réactions d'hypersensibilité (y compris les réactions allergiques systémiques), suppression des réactions lors des tests cutanés;
• Autres: arrêt des glucocorticoïdes, activation d'infections latentes, tableau clinique effacé de maladies infectieuses, apparition d'infections causées par des agents pathogènes opportunistes.

Instructions spéciales

Les complications liées à l'utilisation de glucocorticoïdes dépendent de la dose et de la durée du traitement. Par conséquent, la nécessité d'un tel traitement est déterminée individuellement dans chaque cas, après évaluation des avantages escomptés et des risques possibles.

Medrol doit être prescrit à la plus petite dose efficace pouvant fournir un effet thérapeutique suffisant. La réduction de la dose doit être réalisée progressivement.

Il a été démontré que les patients susceptibles d’être exposés à un stress pendant le traitement augmentaient la dose de méthylprednisolone avant, pendant et après une situation stressante.

L'introduction de vaccins vivants (atténués compris) est contre-indiquée chez les patients recevant une dose ayant un effet immunosuppresseur. Si nécessaire, des vaccins inactivés ou tués peuvent être administrés, mais il convient de garder à l'esprit que la réponse à la vaccination peut être réduite. Si les patients reçoivent le médicament à des doses n’ayant pas d’effet immunosuppresseur, on peut procéder à la vaccination en fonction des indications appropriées.

Comme tous les glucocorticoïdes, Medrol augmente l’excrétion de calcium du corps.

La méthylprednisolone, prise à fortes doses, peut provoquer une rétention d'eau et des ions sodium, une pression artérielle élevée et une augmentation de l'excrétion de potassium. Dans ce cas, il est montré l'utilisation de préparations à base de potassium et la limitation de la consommation de sel de table.

Chez les enfants prenant Medrol quotidiennement, plusieurs fois par jour pendant une longue période, la croissance est possible. Par conséquent, ce schéma posologique ne doit être utilisé que pour des raisons absolues. L’alternance thérapeutique permet de minimiser cet effet indésirable ou même de l’éviter.

L’alternance thérapeutique consiste en un schéma posologique spécial dans lequel une double dose quotidienne du médicament est prise tous les deux jours de la matinée. L’objectif de cette thérapie est d’obtenir un effet clinique maximal chez un patient prenant le médicament pendant une longue période et de minimiser certains effets indésirables, tels que le retard de croissance chez les enfants, le syndrome de Cushing, la suppression du système pituitaire-surrénalien et le syndrome de sevrage.

Interaction médicamenteuse

Les inducteurs des enzymes microsomales hépatiques (phénobarbital, théophylline, rifampicine, éphédrine, phénytoïne) réduisent l’effet thérapeutique de la méthylprednisolone; il peut donc être nécessaire d’augmenter sa dose.

Les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes, le kétoconazole et l'oléanddomycine peuvent inhiber le métabolisme de la méthylprednisolone, réduire sa clairance, augmenter sa demi-vie et, par conséquent, renforcer son action et ses effets toxiques. Lorsque vous utilisez de telles combinaisons, réduisez la dose de Medrol.

Avec l'utilisation simultanée de cyclosporine, une inhibition mutuelle du métabolisme est notée. On suppose donc que les effets indésirables provoqués par chacun des médicaments peuvent se produire plus souvent.

Il a été rapporté que la méthylprednisolone affecte l’efficacité des anticoagulants oraux. Et cela peut à la fois renforcer leur action et l’affaiblir. Par conséquent, pendant le traitement, il est nécessaire de déterminer en permanence les taux de coagulation.

Avec l'utilisation simultanée de mitotane ou d'autres inhibiteurs de la fonction du cortex surrénalien, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de Medrol.

La méthylprednisolone peut augmenter la clairance de l'acide acétylsalicylique (AAS), qui est utilisé pendant longtemps à des doses élevées, ce qui entraîne une augmentation de la concentration dans le sang de salicylates et un risque de toxicité. En outre, l'utilisation simultanée de salicylés augmente le risque de gastropathie. Avec une extrême prudence, l'AAS en association avec Medrol doit être prescrit aux patients présentant une hypoprothrombinémie.

En cas d'utilisation combinée de diurétiques thiazidiques, d'autres glucocorticoïdes, d'inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, d'amphotéricine B, le risque d'hypokaliémie augmente avec les médicaments contenant du sodium - œdème et hypertension artérielle, avec paracétamol - hépatotoxicité, avec androgènes - œdème.

Comme tous les glucocorticoïdes, Medrol peut provoquer une hypokaliémie. Par conséquent, lorsqu'il est utilisé simultanément, il augmente la toxicité des glycosides cardiaques (se manifestant par des arythmies).

La méthylprednisolone réduit l'efficacité des agents hypoglycémiques, de la somatotrophine et des vaccins.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et l'alcool augmentent le risque d'ulcération et de saignement gastro-intestinaux. Lors de la prescription d’AINS en association avec Medrol pour le traitement de l’arthrite, il peut être nécessaire de réduire la dose de cette dernière.

Les antiacides réduisent l'absorption de méthylprednisolone.

Avec l'hypothyroïdie, la clairance de la méthylprednisolone diminue, tandis que l'hyperthyroïdie augmente. S'il est nécessaire de prescrire des hormones thyroïdiennes et des médicaments antithyroïdiens, la dose de Medrol doit être choisie en fonction des résultats des tests fonctionnels.

La méthylprednisolone accélère le métabolisme de la mexelitine et de l'isoniazide, ce qui entraîne une réduction de la concentration plasmatique de médicaments.

Termes et conditions de stockage

Conserver à la température ambiante (20-25 ° C). Tenir hors de la portée des enfants.

Durée de vie - 5 ans.